Klīnisko pētījumu koordinators/-e

SIA AmberCRO ir līgum-pētniecības organizācija, kas kopš 2007. gada veic I-IV fāzes klīnisko pētījumu ar pētāmām zālēm un klīnisko pētījumu ar medicīniskajām ierīcēm veikšanas organizēšanu un norises uzraudzību AmberCRO darbības valstīs (Latvijā, Lietuvā, Igaunijā, Gruzijā, Armēnijā un Baltkrievijā).

Pasaulē klīniskie pētījumi tiek veikti, lai atklātu vai pārbaudītu pētāmo zāļu klīnisko un farmakoloģisko darbību, noteiktu pētāmo zāļu nevēlamās blakusparādības un/vai pētītu to uzsūkšanos, izkliedi organismā, metabolismu un izvadīšanu. Medicīniskās ierīces klīniskais pētījums ir pētījuma ietvaros veikta jebkura plānota, likumīga un sistemātiska darbība, lai izpētes centrā objektīvi novērtētu izpētei pakļautās medicīniskās ierīces iedarbības atbilstību izpētes mērķiem.

Savai komandai aicinām pievienoties klīnisko pētījumu koordinatoru.

Pienākumi:

• Klīnisko pētījumu dokumentācijas tulkošana un tulkojumu izskatīšana.
• Klīnisko pētījumu dokumentācijas pārvaldība.
• Elektronisko klīnisko pētījumu dokumentācijas pārvaldība uzņēmuma elektroniskajā sistēmā.
• Darbs ar klientu elektroniskajām sistēmām.
• Klīnisko pētījumu centru atlases aktivitātes.
• Būtisko dokumentu vākšana no klīnisko pētījumu centriem.
• Iesniedzamo dokumentu paku sagatavošana iesniegšanai Regulatīvajās institūcijās un Ētikas komitejās.
• Līgumu noslēgšanas sarunu procesa veikšana un koordinēšana ar klīnisko pētījumu centriem.
• Asistēšana Projektu vadītājiem, Vecākajiem klīnisko pētījumu speciālistiem un Klīnisko pētījumu speciālistiem un citiem departamentiem.

• Pieredze darbā farmācijas, lietvedības un projektu vadības jomā tiks uzskatīta par priekšrocību.
• Augstākā izglītība (augstākā izglītība medicīnas, farmācijas vai biznesa vadības jomā tiks uzskatīta par priekšrocību).
• Labas prasmes darbā ar datoru (MS Office).
• Valodu prasmes: latviešu, angļu un krievu valoda (runāšana, rakstīšana, lasīšana). Lietuviešu valodas prasmes tiks uzskatītas par priekšrocību.
• Augstu atbildības sajūtu un precizitāti, veicot amata pienākumus.
• Labas komunikācijas prasmes.
• Prasmes strādāt komandā.
• Problēmu risināšanas prasmes.
• Stresa noturību.

• Darbu starptautiskā uzņēmumā.
• Padziļinātas iekšējās apmācības darba pienākumu veikšanai.
• Dinamisku darba vidi.
• Veselības apdrošināšanu.
• Mobilo telefonu darba vajadzībām.
• Bezmaksas autostāvvietu un apmaksātus ceļa izdevumus.
• Draudzīgu un atsaucīgu kolektīvu.

Lai pieteiktos vakancei, spiediet uz pogas "Pieteikties".