2023-04-13 14:47:21

Pētījumu kvalitātes speciālists/-e

CVMarket.lv klients
No 2200 €/mēn. Bruto

Darba apraksts

  • Veikt sistemātisku un neatkarīgu ar klīniskajiem un pre-klīniskajiem pētījumiem saistīto darbību un dokumentu kvalitātes pārbaudi visos projekta dzīves cikla periodos.
  • Piedalīties plānošanā  un nodrošināt Labas klīniskās prakses (Good Clinical Practice - GCP) atbilstības un uzraudzības auditus pētījumu centros.
  • Veikt pētījuma centru monitorēšanas aktivitāšu kvalitātes uzraudzības vizītes (site co-monitoring/oversight visits).
  • Piedalīties plānošanā un organizēt ārpakalpojumu sniedzēju GxP atbilstības un uzraudzības auditus.
  • Piedalīties inspekcijās, ārējos un iekšējos auditos; piedalīties neatbilstību novēršanas pasākumu plānu saskaņošanā un pārraudzīt to izpildi.
  • Piedalīties biomedicīnas pētījumu kvalitātes vadības sistēmas izveidē un uzturēšanā.
  • Piedalīties apmācību materiālu izstrādē kvalitātes kontroles un pētniecības jomās un veikt apmācības.

Prasības kandidātiem

  • Izglītība medicīnā, veselības aprūpes jomā, farmācijā vai bioloģijā.
  • Praktiska pieredze klīnisko pētījumu jomā vismaz 3 gadi.
  • Pieredze, veicot atbilstības pārbaudes vai auditus vismaz 2 gadi.
  • Labas klīniskās prakses (GCP) zināšanas un prasme pielietot GCP principus praksē.
  • Zināšanas kvalitātes vadības un risku vadības jomās.
  • Labas komunikācijas prasmes.
  • Labas latviešu un angļu valodas prasmes gan mutvārdos, gan rakstiski. Krievu valoda tiks uzskatīta kā priekšrocība.
  • Datora prasmes - labas Microsoft Office zināšanas.
  • B kategorijas autovadītāja apliecība.
  • Iespēja doties darba norīkojumos un komandējumos.

Uzņēmums piedāvā

  • Aizraujošu un dinamisku pilna laika darbu vienā no lielākajiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem Baltijā.
  • Profesionālās pilnveides un izaugsmes iespējas augošā uzņēmumā, kas atzīts par 10.vērtīgāko uzņēmumu Latvijā.
  • Profesionālus kolēģus, kuri atbalstīs un iedrošinās.
  • Atalgojumu 2200 EUR mēnesī pirms nodokļu nomaksas.
  • Papildu labumu grozu, t.sk. apmācības, kolektīvos darba pasākumus.
  • Veselības apdrošināšanu pēc pārbaudes laika.
  • Darba automašīnu.
  • Dažādus patīkamus labumus – papildus brīvdienas, atbalstu svarīgos dzīves mirkļos u.c.!

 

Iesniedzot savu pieteikumu, Jūs dodat piekrišanu akciju sabiedrībai “Olainfarm” apstrādāt Jūsu iesniegtos personas datus norādītās amata vakances kandidātu izvērtēšanas un atlases procesā. Aicinām pieteikumā neiekļaut sensitīva rakstura informāciju, piemēram, informāciju par veselību. Datus uzglabāsim līdz sešiem mēnešiem pēc pieteikšanās beigu termiņa. Savu personas datu apstrādes piekrišanu Jums ir tiesības atsaukt jebkurā laikā, sazinoties ar pārzini: akciju sabiedrība “Olainfarm”, reģistrācijas Nr.40003007246, kontaktinformācija datu aizsardzības jautājumos: Rūpnīcu iela 5, Olaine, Olaines novads, Latvija, LV-2114, tālruņa Nr.+371 28327856. Papildu informācija par datu apstrādi pieejama “ŠEIT”.