Validācijas speciālists/-e

• izstrādāt un uzturēt ražošanas procesu validācijas sistēmu atbilstoši labas ražošanas prakses prasībām; • sagatavot un aktualizēt validācijas un kvalificēšanas dokumentāciju, tostarp plānus, protokolus, atskaites, SOP un instrukcijas; • noteikt validācijas un kvalificēšanas darbu apjomu, pieņemšanas kritērijus un nepieciešamās pārbaudes; • veikt ražošanas procesu validāciju, kā arī ražošanas iekārtu un palīgsistēmu kvalificēšanu un rekvalificēšanu; • analizēt iegūtos rezultātus, izvērtēt atbilstību prasībām un noteikt revalidācijas vai rekvalificēšanas nepieciešamību; • piedalīties tehnoloģijas pārneses projektos, kvalitātes risku novērtēšanā, auditos un inspekcijās; • uzturēt validācijas un kvalificēšanas reģistrus un konsultēt kolēģus ar validāciju saistītos jautājumos.

• augstākā izglītība eksaktajās, dabaszinātņu, farmācijas vai citā saistītā jomā; • vēlama darba pieredze farmaceitisko produktu ražošanā, izstrādē, kvalitātes nodrošināšanā vai validācijā; • izpratne par labas ražošanas prakses (GMP) prasībām; • labas datorprasmes un prasme strādāt ar dokumentācijām; • Valsts valoda jāpārvalda augstākajā līmenī; • analītiska domāšana, precizitāte un augsta atbildības izjūta; • spēja patstāvīgi plānot darbu un sadarboties komandā.

• veselības apdrošināšanu pēc pārbaudes laika un Veselība+ privilēģiju karti; • apmaksātu autostāvvietu; • dāvanas dzimšanas dienās un svētkos; • uzņēmuma un Repharm grupas kopīgos pasākumus; • bezmaksas tēju, kafiju, pienu un trešdienu brokastu našķi; • redzes korekcijas līdzekļu kompensāciju; • Atalgojums no 1800.00 EUR mēnesī pirms nodokļu nomaksas.