Validācijas speciālists/-e

• izstrādāt un uzturēt ražošanas procesu validācijas sistēmu atbilstoši labas ražošanas prakses prasībām;
• sagatavot un aktualizēt validācijas un kvalificēšanas dokumentāciju, tostarp plānus, protokolus, atskaites, SOP un instrukcijas;
• noteikt validācijas un kvalificēšanas darbu apjomu, pieņemšanas kritērijus un nepieciešamās pārbaudes;
• veikt ražošanas procesu validāciju, kā arī ražošanas iekārtu un palīgsistēmu kvalificēšanu un rekvalificēšanu;
• analizēt iegūtos rezultātus, izvērtēt atbilstību prasībām un noteikt revalidācijas vai rekvalificēšanas nepieciešamību;
• piedalīties tehnoloģijas pārneses projektos, kvalitātes risku novērtēšanā, auditos un inspekcijās;
• uzturēt validācijas un kvalificēšanas reģistrus un konsultēt kolēģus ar validāciju saistītos jautājumos.

• augstākā izglītība eksaktajās, dabaszinātņu, farmācijas vai citā saistītā jomā;
• vēlama darba pieredze farmaceitisko produktu ražošanā, izstrādē, kvalitātes nodrošināšanā vai validācijā;
• izpratne par labas ražošanas prakses (GMP) prasībām;
• labas datorprasmes un prasme strādāt ar dokumentācijām;
• Valsts valoda jāpārvalda augstākajā līmenī;
• analītiska domāšana, precizitāte un augsta atbildības izjūta;
• spēja patstāvīgi plānot darbu un sadarboties komandā.

• veselības apdrošināšanu pēc pārbaudes laika un Veselība+ privilēģiju karti;
• apmaksātu autostāvvietu;
• dāvanas dzimšanas dienās un svētkos;
• uzņēmuma un Repharm grupas kopīgos pasākumus;
• bezmaksas tēju, kafiju, pienu un trešdienu brokastu našķi;
• redzes korekcijas līdzekļu kompensāciju;
• Atalgojums no 1800.00 EUR mēnesī pirms nodokļu nomaksas.